立加利仙(苯溴马隆片)
成份
本品主要成份为苯溴马隆。化学名称:(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。
化学结构式:

分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.08
规格
50 mg
儿童用药
本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。
不良反应
1. 一般不良反应
有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。
极少出现荨麻疹(风疹)。
在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。
肝功能异常,在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎),这种病有一些是急性发作,比较难以控制。
据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。
2. 严重不良反应
重度肝损伤(频率不明):有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸,因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察,发现异常时停止用药,并采取相应措施。
3. 上市后监测数据显示苯溴马隆口服制剂可见如下不良反应/事件(发生率未知):
胃肠损害:呕吐、腹痛、胃肠道出血等;
肝胆损害:肝生化指标异常、肝细胞损伤等;
全身性损害:乏力、水肿、胸痛、发热等;
神经系统损害:头晕、头痛等;
泌尿系统损害:血尿、少尿、尿频、肾功能异常、急性肾功能衰竭等;
免疫功能紊乱:过敏反应、过敏样反应等;
其他:结膜炎、血小板减少、白细胞减少、心悸、阳痿等。
如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。
禁忌
1. 对本品及其辅料过敏者禁用。
2. 中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于 20 mL/min)及患有肾结石的患者。
3. 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
药代动力学
健康成人口服 50 mg,约 2-3 小时后达血药浓度峰值,4-5 小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为 12-13 小时,本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
毒理研究
据报道,大鼠长期口服[50 mg/kg/日(约为临床用量 17 倍),104 周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据 10 年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。
上市许可持有人
Sano Arzneimittelfabrik GmbH
生产企业
德国赫曼大药厂(Excella GmbH & Co.KG)
网址:立加利仙(苯溴马隆片) https://m.mxgxt.com/news/view/2077052
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