灵芝孢子粉产品属性界定及其法律适用

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灵芝孢子粉产品属性界定及其法律适用问题探讨

延边州市场监督管理局执法稽查处 王守德

案例：某食品生产企业从灵芝种植户处收购了灵芝孢子粉10公斤，后分装成200瓶（规格、重量一致），并在产品外包装标签标明如下事项：产品名称：灵芝孢子粉，产品属性：初级农产品，食用方法：泡水，建议食用量：小于3克/日，净含量：50克，以及生产日期、保质期、厂名、厂址、原产地。该产品上市销售后，被某消费者举报，认为该产品违反国家规定，为非食品原料冒充食品销售，要求对生产企业和经营者给予处理。

目前，市场上存在各种形态灵芝孢子粉产品，可以归纳为以下几种情况：

一是，产品在其标签、说明书中标明批准文号、执行标准、功能主治、用法用量等事项，同时还标注“破壁”等经过加工字样。该类产品多为安徽、浙江等省药品生产企业根据本省灵芝孢子粉炮制规范规定进行生产的产品；也有外省药品生产企业执行安徽、浙江等省灵芝孢子粉炮制规范标准进行生产的产品。根据药品监管法律规定，应定性为中药饮片,应当适用药品监管法律进行管理。

二是，产品在其标签、说明书中标明了保健食品批准文号、保健功能、食用方法、不适宜人群等事项，根据食品安全监管法律文件规定，应定性为保健食品,应当适用食品、保健食品法律文件规定进行管理。

三是，产品在其标签上仅简单标明产品名称为灵芝孢子粉或破壁灵芝孢子粉、重量、生产者名称等事项，但没有标明功能主治、保健功能等内容，根据农产品监管法律文件规定，应定性初级农产品，具有多种用途（主要为保健食品原料或中药饮片、中药材原料），适用农产品监管法律文件规定给予处理。

笔者认为：上述案例中的灵芝孢子粉没有标明保健功能、功能主治、批准文号、执行标准等事项，应定性初级农产品。根据有关法律规定，销售初级农产品灵芝孢子粉没有实行许可或备案管理，为合法行为。但在本案中，灵芝孢子粉产品还标明了食用方法与建议食用量，将其属性进一步界定为可食用的初级农产品（笔者认为：因灵芝种植不属于传统农业，所以灵芝孢子粉不能称为食用农产品）。

根据《国家卫计委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》（国卫办食品函件[2014]390号）等法律文件规定（灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用。因此，破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料），我们可知：（一）灵芝孢子粉属于一种新食品原料（有一定食用历史），同时也作为药物使用；（二）灵芝孢子粉（破壁）可以作为保健食品或中药饮片的原料，但不宜作为原料生产加工普通食品。基于前两点认识，根据医药学知识、生活经验、逻辑推理等，可以得出这样结论：灵芝孢子粉作为食品食用，其安全性需要进一步评估，不适宜作为普通食品（含可食用的初级农产品）等无限量、长期食用。

本案中，涉案灵芝孢子粉产品标明食用方法与建议食用量，使消费者认为该产品作为可食用的初级农产品适宜长期食用。因此，笔者认为涉案产品标明食用方法、建议食用量的做法，不符合《国家卫计委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》规定精神要求，应当按照《食品安全法》关于标签标示虚假内容给予定性处。

总之，笔者认为：灵芝孢子粉（破壁）产品具有多种形态，应当实行“具体产品具体分析”原则，将不同形态产品应定性为不同的管理属性，进而适用不同法律规定。

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