明星减肥药司美格鲁肽获国内上市许可，用这个药躺着也能瘦吗？会有副作用吗？

可算是获批了，真不容易，我以为要拖到下半年呢。

很多人可能说，司美格鲁肽？不是上市了吗？我看周围很多人都在用了啊？

实际上我之前一直在强调，虽然成分一样，但降糖和减重的司美格鲁肽并不是一款药，他们的主要差别是在剂量上。

目前关于司美格鲁肽在中国上市的，一共有三款药，都是诺和诺德生产的，成分也一样，但剂量和使用方式有所区别。

最早上是的是Ozempic诺和泰，这个是用来控制糖尿病的，当然也有人用它减肥。

第二个上市的是Rybelsus，也就是口服药司美格鲁肽片。这个主要也是降糖用的，好处是不用扎针，就跟日常的口服药没什么区别。

这次获批的是Wegovy诺和盈，这个明确就是用来减肥，或者说叫长期体重管理的药物。也是扎针的，理论上来说跟诺和泰没区别，只是剂量更大。我把这三者的信息汇总了一张表。

未来国内的肥胖患者也终于可以理直气壮的去开司美格鲁肽，不用在担心病历上写个糖尿病了。

在这里也要特别强调，减重用的司美格鲁肽Wegovy诺和盈，和降糖的要求和剂量还有使用方法都是有区别的。

首先，需要初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m^2（肥胖），或≥27kg/m^2至＜30kg/m^2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

对于不符合这个前提要求的，一概不建议使用。

另外使用周期也是不一样的，一般来说，Wegovy初始计量要从0.25mg每周一次开始，持续4周左右如果没有明显的不适症状，可以在5-8周增加到0.5mg每周，在接下来的9-12周可以提高到1mg每周，这里的步骤跟糖尿病患者还是类似的。接下来就是13-16周，剂量可以增加到1.7mg每周，并且在17周以后增加到2.4mg每周，并且长期维持2.4mg每周的剂量。

目前国内使用司美格鲁肽的患者里基本都是停留在1mg每周的剂量，等到Wegovy上市后估计会出现1.7mg和2.4mg剂量的人群，可以观察下减重效果是否明显由于1mg每周的人群。

另外很多人关心这个药能不能躺瘦，这个怎么说呢，分人，确实有一些人用这个药以后会躺瘦。但还是更建议配合饮食和运动，可以效果更好，也可以降低反弹的几率。

最后在聊下司美格鲁肽的副作用。在上边的表里我标记了的是最常见的副作用，主要是以肠胃反应为主。

很多人比较关心的是甲状腺癌，这个也可以跟大家捋一捋是怎么回事。

最早，司美格鲁肽在临床前期试验中，就出现了导致啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤发病率增加的情况。所以 FDA 在司美格鲁肽上市的时候就打了一个“黑框警告”。

但问题是，这只是在小鼠身上发现的，并没有人类患癌增加的数据。考虑到人和啮齿类的动物的差异性，所以参考意义有限。

那另一个重要的时间节点是去年上半年，EMA（欧洲药管局）发出了警告，认为GLP-1类药物可能导致患甲状腺癌风险升高，要求礼来、阿斯利康、赛诺菲必须在7月26日之前提供GLP-1类药物补充信息。

而 EMA 的担忧就不是像 FDA 的担忧那样，他们这次关于的是一篇人类的研究数据，发表在2022年11月10日《糖尿病护理》杂志上刊为《GLP-1受体激动剂与甲状腺癌的风险》的研究。

研究人员对2006年至2018年期间接受二线治疗的2型糖尿病患者进行了研究。在排除有癌症病史的人后，研究人员分析了2572名甲状腺癌患者和45184名未患甲状腺癌患者的数据。

结果显示，与不使用者GLP-1类药物的患者相比，使用 GLP-1类药物1-3年或超过3年的患者高甲状腺癌发生率更高。

这个看起来就比较严重了，因为人类的数据是非常具有参考性的。而且同时有提出GLP-1类药物提到了自残和自杀等风险的问题，然后 EMA 对于包括Ozempic、Saxenda和Wegov等各种 GLP-1 类药物都开始进行审查。

但是，在同年EMA于10月27日公布了调查结果，PRAC没有发现任何确凿证据表明诺和诺德的司美格鲁肽和其他GLP-1药物与甲状腺癌存在因果关系。

另外关于有提到自杀或者导致抑郁的问题，我没查到 EMA 的调查结果，但是我查到了nature medicine 的真实世界的研究结果。Association of semaglutide with risk of suicidal ideations in a real-world cohort。

最终的结论是，与非GLP-1受体激动剂类的抗糖或减肥药物相比，使用司美格鲁肽（Ozempic或Wegovy）的患者首次发生和复发自杀念头的风险均更低，这些风险降低在不同性别、种族和年龄人群中是一致的。

也就是说，用司美格鲁肽的患者，相比于其他非GLP-1的降糖或者减肥药的患者来说，自杀几率是下降的。

至于我提到的那个肠胃反应，那个确实就是GLP-1类药物不可避免的副作用，最少在现在这个阶段我不认为有办法能解决，这是因为GLP-1类药物在降低胃排空速度的同时，不可避免地引起部分脏器、中枢神经反应，从而导致恶心、呕吐、腹泻等症状，如果用过二甲双胍或者是利拉鲁肽的人群应该比较熟悉这种副作用，很难避免。未来可能会有更好的方法解决这个问题……反正现在没办法

所以目前给的方案是，早期小剂量，长时间的缓慢适应，可以有效的降低这种副作用，因为身体会逐步的接受这种状态。

至于最新的使用司美格鲁肽导致阳痿的哪项研究，噱头可能大于实际意义，哪项研究的数据还是比较差，可信度存疑，各国药物监察机构都没有明确的来表示需要做这方面的调查，甚至诺和诺德也只是简单的回应了一下而已，大家就各自考量就好。

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