海思科: 关于获得创新药HSK44459片两项新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

（原标题：关于获得创新药HSK44459片两项新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告）

海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，涉及HSK44459片两项新适应症：银屑病（受理号：CXHL2401454、CXHL2401455）和特应性皮炎（受理号：CXHL2401451、CXHL2401453）。经审查，同意开展临床试验。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，临床表现为鳞屑性红斑或斑块。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者常合并其他特应性疾病。两种疾病亟需有效性、安全性更优且用药方便的口服小分子靶向药物。

HSK44459是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗银屑病和特应性皮炎的药物，临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性好，有望成为有效治疗药物。该药属于化学药品1类，此前已获“间质性肺疾病”和“白塞病”适应症的临床试验批准通知书，目前Ⅰ期临床研究已完成。

创新药研发周期长、环节多、风险高，敬请投资者谨慎决策。公司将根据项目后续进展及时履行信息披露义务。

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