有的药国药准字号一致,但包装不一致,原因在这里!
为什么有些药品写的国药准字号是一致的,但包装不一致?
这种情况确实存在,而且也很常见,主要存在以下几种情况:
1、同一企业,同一药品品种,药品规格相同,有多个包装规格。
这里所说的包装规格就是,同一种药,不同包装装的药品数量不同。比如:某某胶囊,铝塑板装,一板12粒,一盒可以放5板;另一种每板10粒,放3板。为了区分,有的是包装设计风格不同,在标签上有明显区别或者包装规格项明显标注;也有的是包装设计的风格或颜色有区别。
2、同一企业,同一品种有多个药品规格,使用了同一个批准文号。
是指每一最小制剂单位所含的有效成分的量不同,比如:某某胶囊,有10mg/粒,有20mg/粒,但是使用了同一药品批准文号;还有的是含的有效成分量相同但制剂不同:比如有糖的和无糖的是同一个文号;薄膜衣和糖衣片一个文号等等。这种情况大多数地标升国标药品审批时出现的情况,也是合法的。现在药品审批均是一个品规一个文号。为了明确区分,有的是包装设计风格不同,标签有明显区别或者包装规格项明显标注;也有的是包装设计的风格或颜色有区别。
3、同一企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理。
这种情况就是同一个药品既是处方药,又是非处方药,就是我们常说的双跨品种。但他们在功能主治或适应症治疗范围有明显区别。处方药的适应症更广一些。这种情况,处方药和非处方药的包装颜色必须有明显区别。比如:某某胶囊,处方药包装为蓝色,非处方药包装为绿色。
4、同一企业品种,含的有效成分相同,但制剂辅料不同。
主要是有些企业为迎合不同使用人群使用了不同的药用辅料,比如有些颗粒既有有糖型、又有无糖型;还有有的片剂既有糖衣片、又有薄膜衣片等等。其实他们每个最小制剂单元含的有效成分是一样的,只是加的辅料种类和量不一样。以前这种情况有的给了新文号,有的没有给新文号,就与原制剂使用一个文号,这都是以前审批不太规范的地方,但这种情况也是合法的。
所以,发现这种情况也不要紧张,只要仔细翻看药品包装标签和说明书即可明白是什么情况。在这里我要提醒一下,对于同一品种不同药品规格的一定要看清楚用法用量,不要出现这种情况:上次买的10mg'的一次2粒,这次买的20mg的,但是没注意看,只道是同一种药,还是一次2粒,那可就大错特错了。不管什么包装,一定要看清楚,弄明白再使用!
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