香雪抗病毒指纹图谱技术：中成药质量控制技术引领行业标杆

近期甲流来势汹汹,抗病毒类药物再次被关注,药店里,相关品类产品被放在最 醒目的位置,店员介绍,中成药类抗病毒产品比较受消费者欢迎。据香雪制药介绍,或是受到甲流等多种上呼吸道疾病多发因素影响,自2月中下旬开始,该公司生产的抗病毒口服液销量开始直线攀升,出现了订单排队的供需两旺现象。目前香雪抗病毒口服液在终端整体销量同比大增,北方地区尤为明显,销量相比平时增幅翻倍;相对应的,南方市场增速较为平稳,后续不排除南方市场销售继续拉动的可能性。

3月15日,甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省2023年流感中医药防治方案》,抗病毒口服液被推荐。

香雪抗病毒口服液以张仲景《伤寒论》“白虎汤”和清代名方“清瘟败毒饮”为基础加减而成,具有清热祛湿,凉血解毒功效。临床上广泛用于治疗感冒、流感、上呼吸道感染、腮腺炎、病毒性结膜炎、手足口病等疾患。是广东省卫健委印发《家庭卫生应急物资储备建议清单》产品。

作为消费者最 受欢迎感冒类中成药,香雪抗病毒口服液已经成为华南地区家喻户晓的明星产品, 在华南甚至全国市场都具有较大影响力,是居民的家中常备药物。在抗击非典、甲型H1N1流感、禽流感、新冠肺炎疫情期间,香雪抗病毒口服液作为一线医护人员预防用药发挥了重要作用,充分体现出传统中药在防治新发突发传染病方面的临床优势。

长久以来,中药的质量控制问题是制约中药走向国际化的瓶颈,香雪制药率先利用指纹图谱技术(一些中药材或中药制剂经适当处理后的分析手段,可以得到标示其化学特征的色谱图或光谱图,就像人的指纹一样,可运用于中成药质量控制),不仅支持抗病毒口服液的质量提升,使得抗病毒口服液的质量标准被收入中国药典,成为行业标准,还投入3000多万元在循证医学试验和临床研究上,为产品的有效性和安全性提供更科学的依据,使得抗病毒口服液的抗病毒机理研究获得了更清晰的定位。

2009年,香雪抗病毒口服液被纳入国家中医药管理局行业科研专项“中医药治疗甲型H1N1流感临床研究”。结果表明抗病毒口服液缓解甲流轻症、流感症状。

2013年,香雪制药完成了超过1万例的“口服抗感冒中成药上市后安全性研究”,结果显示,真实用药条件下不同年龄层患者使用“香雪”抗病毒口服液不良反应发生率仍属于偶见范围,无严重不良反应发生。

2016年,香雪制药完成了抗病毒口服液多中心大样本Ⅳ期临床研究,本研究由中国中医科学院为承担单位,北京、广东、成都、辽宁四省11个研究单位共同参与,对近3000例受试者进行临床观察。研究结果表明感冒/流感48小时内服用香雪抗病毒口服液可改善感冒/流感症状、缩短病程。早期用药效果显著,尽早用药可以有效降低流感重症和并发症发生率。

香雪制药:抗病毒口服液原研单位和国家标准的起草单位

香雪抗病毒口服液是国内率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯中药制剂,作为抗病毒口服液的原研单位和国家标准的起草单位,香雪制药参与编制的抗病毒口服液国家标准,作为生产该类产品企业的行业规范,已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。

凭借过硬的质量管理和精益求精的匠心精神,香雪抗病毒口服液获得广东省名牌产品、广东省专利金奖、中国专利奖优秀奖等奖项,入选最 具影响力感冒发热类药品、中药大品种名单、中国医药•品牌榜、中国药店店员推荐率最 高品牌、年度医药行业最 受消费者青睐品牌等殊荣。多年来一直是该品类的市场第 一品牌。

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